कोविड-19 महामारीच्या सामान्यीकरणाच्या पार्श्वभूमीवर, कोविड-19 प्रतिजन उत्पादनांची परदेशातील मागणी देखील पूर्वीच्या आणीबाणीच्या मागणीपेक्षा सामान्य मागणीत बदलली आहे आणि बाजारपेठ अजूनही विस्तृत आहे.
आपल्या सर्वांना माहीत आहे की, Covid-19 प्रतिजन उत्पादनांसाठी EU च्या प्रवेश आवश्यकता खूप जास्त आहेत आणि EU हेल्थ सेफ्टी कमिटी HSC कॉमन लिस्ट (EU जनरल व्हाईट लिस्ट) सध्या EU मधील सर्वात अधिकृत प्रतिजन शोध अभिकर्मक सूची आहे.युरोपियन युनियनने अधिकृतपणे मंजूर केलेल्या कॉमन लिस्टमध्ये प्रवेश करण्यास सक्षम असणे, उत्पादनाची गुणवत्ता युरोपियन युनियनद्वारे मान्यताप्राप्त असल्याचे सिद्ध करू शकते.
सध्या, HSC कॉमन लिस्ट (EU जनरल व्हाईट लिस्ट) वरील उत्पादने दोन श्रेणींमध्ये विभागली गेली आहेत: संभाव्य क्लिनिकल चाचणी अभ्यासांद्वारे, ते श्रेणी A सूचीमध्ये प्रवेश करतील;पूर्वलक्षी क्लिनिकल चाचणी अभ्यासांद्वारे, ते श्रेणी B सूचीमध्ये प्रवेश करेल.
कोविड-19 चाचणी परिणामांची इलेक्ट्रॉनिक प्रमाणपत्रे जारी करण्यासाठी वर्ग A आणि B या दोन्ही उत्पादकांकडून अभिकर्मक चाचणी परिणाम वापरले जाऊ शकतात, परंतु EU सदस्य राज्ये वर्ग B उत्पादकांच्या तुलनेत वर्ग A उत्पादकांच्या अभिकर्मकांच्या चाचणीचे परिणाम ओळखण्याची अधिक शक्यता आहे.
कोविड-19 अँटीजेन रॅपिड टेस्ट किटचा एचएससी कॉमन लिस्ट कॅटेगरी अ लिस्टमध्ये यशस्वी प्रवेश, हे दाखवते की किटची कामगिरी उत्कृष्ट आहे.
सध्या, बीजिंग बीयरने कोविड-19 निदानासाठी अनेक उत्पादने विकसित केली आहेत आणि सीई नोंदणी मिळवा.
1 | Covid-19/Influenza A+B/RSV अँटीजेन कॉम्बो रॅपिड टेस्ट किट |
2 | COVID-19 आणि इन्फ्लूएंझा A/B रॅपिड टेस्ट किट |
3 | 2019-नवीन कोरोनाव्हायरस IgM/IgG रॅपिड टेस्ट कॅसेट (WB/S/P) |
4 | 2019-नवीन कोरोनाव्हायरस IgM रॅपिड टेस्ट कॅसेट (WB/S/P) |
5 | 2019-नवीन कोरोनाव्हायरस अँटीबॉडी रॅपिड टेस्ट कॅसेट (कोलाइडल गोल्ड) |
6 | अँटी-SARS-CoV-2 अँटीबॉडी IgM चाचणी किट (ELISA) |
7 | अँटी-SARS-CoV-2 अँटीबॉडी IgG टेस्ट किट (ELISA) |
8 | SARS-CoV-2 टोटल अब टेस्ट किट (ELISA) |
9 | अँटी-SARS-CoV-2 न्यूट्रलायझिंग अँटीबॉडी टेस्ट किट (ELISA) |
10 | SARS-CoV-2 न्यूट्रलायझिंग अँटीबॉडी रॅपिड टेस्ट किट (कोलाइडल गोल्ड) |
पोस्ट वेळ: डिसेंबर-०९-२०२२